然而闯荡国际市场并非易事，产品创新性、生产价值链、对市场前瞻性的预判等种种因素决定了企业能否成功推开更广阔的大门。

　　成立于2001年的怡和嘉业，经过20余年耕耘，早已在家用无创呼吸机及通气面罩领域站稳脚跟，在国际市场上大放异彩。2022年该公司实现营业总收入14.15亿元，其中海外收入占比85%。当年营业收入、归母净利润的增速更是达到113.64%、161.04%，成绩斐然。

　　“只要产品品质、性能和价格方面没问题，你就有足够的竞争力。”怡和嘉业创始人，集团董事长兼总经理庄志在被问及出海时一针见血指出，归根结底，产品的性能和成本是企业生存的根基，此外必须得到当地的认可，融入它的体系。

　　纵览“通关文牒”，怡和嘉业陆续获取了中国NMPA、欧盟CE和美国FDA等多个国家的注册认证，艰辛且有含金量的获批，也让其成功销往欧洲、美洲、亚太等地，遍布全球100多个国家和地区。

　　在庄志看来，一个新品牌想要获得海外市场的接纳，绝非一朝一夕的事，这并不是投入一两年、两三年就能见效的。“如果目标是欧美这种市场，企业得耐得住寂寞。”他补充道。

　　市场环境瞬息万变，容不得企业一丝懈怠。怡和嘉业所掘金的是怎样的市场？未来又该如何寻找第二增长曲线。

　　实则不然，以应用场景分类，呼吸机可分为家用呼吸机与医用呼吸机两类。家用呼吸机均为无创呼吸机，随着城市化进程加剧，老龄化及慢病多因素作用下，呼吸慢病仍有许多未满足需求，主要用于治疗呼吸和睡眠疾病的家用无创呼吸机市场日益走俏。

　　家用无创呼吸机多用于治疗呼吸暂停综合征、中轻度呼吸障碍、打鼾、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等疾病，大多属于国家二类医疗器械。在COPD（慢性阻塞性肺疾病）和OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的疾病诊治指南中，家用无创通气均已纳入其中。

　　庞大的患者人数撑起了家用无创通气的商业化想象空间，据机构统计，中国COPD的患病人数由2018年的1.04亿人增加至2022年的1.06亿人,估计于2030年将达到1.11亿人。

　　OSA患病情况更是不容乐观，《Lancet Respir Med》2019年“阻塞性睡眠呼吸暂停与全球经济负担”报告显示,中国的OSA患病人数已达1.76亿。

　　今年6月，美国总统拜登使用呼吸机以缓解睡眠呼吸暂停综合征，将这一设备走入聚光灯下。奥运冠军杨威更是坦言，因为呼吸道问题，年仅40岁的他需要终身佩带呼吸机来睡觉，引发广泛讨论。

　　名人效应，有望进一步打开这一设备的知晓度。有机构预测，到 2025年，全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.8亿美元。

　　尽管患者基数庞大，但是患者认知率、知晓率极低，使得中国家用呼吸机市场潜力远未释放。以一组数据为例，2019年，全球家用呼吸机市场达到23亿美元（167.5亿元），而国内的家用呼吸机仅10亿元。

　　2012年，刚刚闯入美国市场的怡和嘉业，迎面撞上了《平价医保法》，增速很是迅猛，这吸引了全球家用呼吸机市场的老大哥——瑞思迈的注意。

　　2013年5月以及2016年4月，瑞思迈先后向美国南加州地区法院提起诉讼，起诉怡和嘉业和其在美国的经销商3B公司于美国销售的呼吸机、面罩产品侵犯其专利权。随后，它又先后向美国国际贸易委员会、德国提供相关诉讼。

　　初来乍到，一时间又陷入专利纠纷，众说纷纭，这让怡和嘉业的处境极为尴尬。据怡和嘉业总经理助理兼集团品牌中心和集团行政中心总监孟庆凯回忆，当时，公司年营收不超过亿元，应对旷日持久的专利诉讼，甚至可能出现亏损。而庄志坚定选择了打，来维护企业在市场上正当地位。

　　这场专利诉讼持续四年，2017年1月，瑞思迈与怡和嘉业、3B公司就相互针对对方所提起的专利诉讼、争议与其他纠纷达成全球和解。

　　“大多数企业出海都要迈过这个槛，也就是海外的知识产权诉讼。”孟庆凯感叹道。专利战的底层逻辑，仍是商业利益的考量，国产企业必须封锁、专利封锁才有希望应对种种意外。

　　海外专利布局成为出海企业们的一大重点，当专利技术布局出现漏洞时，轻则影响交易，重则寸步难行。

　　有公开数据统计，在所有“美国337调查”中，被告的中国企业共558家，应诉且被认定不侵权的中国企业共29家，被认定不侵权概率约5.2%。尤其对于医疗器械而言，因外观、性能等微小差异，很容易触碰专利陷阱。

　　2021年6月，飞利浦宣布召回数量在百万级别睡眠呼吸暂停和呼吸机，此后深受影响。这场全球范围内的家用呼吸机召回，也给了其他企业迎头追赶的机遇。

　　“飞利浦回归市场之后，短期对我们的市场份额会有一定冲击，但冲击有限。”庄志分析到，他们已经成功在美国市场站稳脚跟，产品信任度正在逐步提升。此外，欧洲等其他主流市场仍有潜力待释放。

　　而且怡和嘉业早已将目光望向了“BMC+呼吸健康管理云”平台。在他看来，家用无创呼吸机售出只是第一步，后续需要更精准化的服务来提升治疗效果。

　　早在创立初期，其便自主研发多导睡眠监测产品，是国内最早进入该领域的公司之一。此后又相继进入家用呼吸机、耗材与慢病管理领域，自主推出多款呼吸机及通气面罩产品，并探索与构建“BMC+呼吸健康管理云”平台。

　　行至今日，公司初步完成呼吸健康领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建，能够满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。

　　简而言之，以产品设备为核心，提供后续数据自动分析整理——交由专业医生查看——医生会针对患者的使用数据，远程进行家庭治疗指导，保证治疗效果。

　　从趋势来看，家用无创呼吸机未来一定是往智能化、小型化、家居化发展，能否提供更加广泛的增值服务，提升用户粘性，在中国这个自费市场上显得尤为关键。海外市场上，能否借此一路高歌猛进，亿欧大健康将持续关注。